AspireAssist הוא התקן שאושר על-ידי ה- FDA המאפשר לחולים לרוקן חלק מתכולת הבטן שלהם לאחר אכילה כדי להקל על ירידה במשקל. לפעמים נקרא הצריח לסייע לירידה במשקל או משאבת הבטן לירידה במשקל , המכשיר קיבל ביקורות מעורבות בקהילה הבריאות.
סקירה כללית
ישנם מספר מכשירים שאינם כירורגיים שאושרו על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני כדי לעזור לאנשים הסובלים מעודף משקל והשמנה לרדת במשקל.
AspireAssist הוא אחד מהם. אושר על ידי ה- FDA בשנת 2016, זה עוזר להפחית את מספר הקלוריות נספג על ידי הגוף, כך ירידה במשקל קורה.
התקן שאיבה בבטן מאושר רק עבור מטופלים עם אינדקס מסת הגוף (BMI) של 35 עד 55. אלה הם אנשים עם Class II להשמנה III, ויש להם סיכון גבוה מאוד לסיכון גבוה בהשוואה לאנשים בעלי משקל תקין .
אבל פשוט להיות שמנים לא עושה לך מועמד טוב משאבת הבטן שואפים. אם אתה שוקל את המכשיר, אתה צריך כבר ניסו שיטות הרזיה המסורתית ללא הצלחה. ואתה חייב להיות מוכן לשנות את אורח החיים שלך . ייעוץ מסופק כדי לעזור לך לשנות את סוג המזון שאתם אוכלים, כמות המזון שאתם אוכלים הרגלים יומיומיים אחרים. בסופו של דבר המכשיר מוסר וזה הרגלי אורח החיים שיסייעו לך לשמור על פאונד לטוב.
ישנם כמה חולים שאינם מועמדים טובים AspireAssist.
אלו כוללים:
- חולים עם לחץ דם לא מבוקר
- חולים המתקשים לבלוע או לעכל מזון
- חולים שקיבלו טיפול הקרנה לחזה או לגוף
- חולים עם כיב קיבה מתמשך או כאבי בטן
- אנשים עם ריאות או מחלת לב
- חולים עם הפרעות אכילה, כולל בולימיה, תסמונת אכילה בלילה, או הפרעת אכילה binge
הן ה- FDA והן אתר Aspire Bariatrics מספקים רשימה מקיפה יותר של מטופלים שאינם צריכים להשתמש במכשיר.
איך זה עובד
אתה לא צריך לעבור ניתוח להשתיל את מערכת שאיבת הבטן. ההליך מבוצע עם אנדוסקופ, אז רק חתך קטן נדרש. אתה תהיה תחת דמדומים (אור) sedation במהלך ההליך וזה לוקח בערך 15 דקות לבצע. רוב החולים יכולים לעזוב את משרדו של הרופא בתוך שעתיים.
לאחר התקן Aspire Assist נמצא במקום, יהיה לך שטוח, בצורת דיסק כפתור (העור- Port) על החלק החיצוני של הבטן שמתחבר צינור (A-tube) על החלק הפנימי של הבטן. אחרי שאתם אוכלים ארוחה, אתם מחכים בערך 20-30 דקות לפני חיבור מכשיר שאיבה קטן דיסקרטי שלך Skin-Port. המכשיר מאפשר לך לרוקן כ -30 אחוז ממה שאכלת לתוך אסלה או כלי קיבול אחר לסילוק. תהליך ריקון לוקח כ 5-10 דקות כדי להשלים ויש לבצע בחלל פרטי כמו חדר אמבטיה.
בגלל שאתה מרוקן חלק גדול של המזון שאתם אוכלים בזמן הארוחה, הגוף שלך לא סופג את הקלוריות האלה. זה עוזר לך ליצור את הגירעון הקלורי הדרוש לירידה במשקל וכמה חולים רזה למטה כתוצאה מכך.
כמו כן תקבל בדיקות רפואיות וייעוץ אורח חיים בזמן שיש לך את המכשיר במקום. הרגלים בריאים לך ללמוד במהלך הייעוץ יכול לעזור לך לשמור על ירידה במשקל AspireAssist שלך לאחר הסרת המכשיר.
ירידה במשקל צפוי
כמו עם כל מכשיר הרזיה או תוכנית, התוצאות שלך יהיה תלוי בהיענות שלך לתוכנית. ישנן טכניקות כי תלמד לאחר המשאבה היא במקום אשר יסייע לך לרדת במשקל בצורה יעילה. לדוגמה, מומלץ למטופלים ללעוס את המזון שלהם לאט כדי לסייע בתהליך הריקון. אכילה איטית, מודעת גם מאפשרת למוח לזהות סימני מלאות, כך שאתה אוכל פחות מזון.
כאשר החוקרים בחנו ירידה במשקל עם המכשיר, הם השוו חולים שקיבלו את משאבת הקיבה יחד עם ירידה במשקל ייעוץ לחולים שקיבלו ייעוץ לבד. בסך הכל נבדקו 171 מטופלים, מתוכם 111 נבדקו.
לאחר שנה אחת, החולים עם AspireAssist איבדו בממוצע 31.2 £ (כ -12 אחוזים ממשקל גופם הכולל או 31 אחוזים ממשקל גופם העודף). חולים עם ייעוץ לבד איבדו בממוצע של 9 פאונד (בערך 10 אחוזים ממשקל עודף שלהם או 3.5 אחוזים ממשקל גופם הכולל). החולים בשתי הקבוצות הראו שיפור קטן בתנאים הקשורים להשמנת יתר, כולל סוכרת, לחץ דם ואיכות חיים. מחקרים מתמשכים כדי לראות כמה חולים לשמור על ירידה במשקל לאורך זמן.
תופעות לוואי
אתה עלול להיתקל תופעות לוואי מסוימות אם תבחר להשתמש במערכת שאיבת הבטן לירידה במשקל. על פי ה- FDA, פרוצדורות אנדוסקופיות קשורות לסיכונים כמו כאב, נפיחות בטן, עיכול, דימום, זיהום, בחילה, הקאות או בעיות נשימה הקשורות לסדציה.
אבל המזון והתרופות אומר גם כי תופעות הלוואי הנפוצות ביותר לראות את הניסויים הקליניים היו קשורים לאתר השתל צינורות. תופעות הלוואי כללו דימום, גירוי וזיהום. תלונות אחרות כללו כאב, בחילות ו / או הקאות, אי נוחות בבטן ושינוי בהרגלי המעיים.
עלויות
כרגע Aspire Assist אינו מכוסה על ידי רוב תוכניות הביטוח. זה אומר שאתה תצטרך לשלם מכיס עבור המכשיר, טיפול רפואי וייעוץ אורח חיים. המחיר הכולל של AspireAssist ירידה במשקל מוערך נע בין $ 8,000 ל $ 13,000.
ביקורות ו דאגות
בגלל AspireAssist משתמש שאינם מסורתיים וחלקם עשויים לומר "קיצוניים" שיטה כדי לעזור לך לרדת במשקל, היו חששות לידי ביטוי על ידי כמה מומחים בקהילה הבריאות. חלק מהחולים עשויים גם להיות שאלות על האם או לא אובדן משקל ואקום בטוח ואם זה באמת יעבוד.
אחד החששות הנפוצים ביותר קשור לשינויים באורח החיים. צרכנים ומומחים לבריאות כאחד תוהה אם המכשיר הזה באמת עוזר לאנשים לשנות את הרגלי האכילה שלהם או אם זה פשוט נותן להם דרך קלה להיפטר קלוריות עודפות. חלקם עשויים אפילו לתהות אם חולים עלולים לאכול יותר מזון כתוצאה מכך.
Aspire Bariatrics אומר לא. על פי אתר האינטרנט שלהם, "אין כל עדות במחקרים הקליניים שלנו על חולים המשתמשים במכשיר כטיפול לאכול יותר, או לאכול יותר כדי לפצות על קלוריות מוצקות.למעשה, נתונים קליניים מצביעים על כך שהחולים מפגינים ריסון עצמי טוב יותר, פחות disinhibition, ואין נטייה לאכול binge. "
אבל מנהיגים בהפרעות אכילה הקהילה לא מסכים. הם מרגישים כי השימוש במכשיר יכול להוביל להתנהגות לא בריאה. אווה מריה טרוחיו, MD, FAED, הוא נשיא האקדמיה להפרעות אכילה. לאחר אישור ה- FDA AspireAssist, היא אספה מנהיגים בקהילה אכילה הפרעות ושלח מכתב לארגון המבקשים מהם לבטל את אישור המכשיר.
"כמובילים בתחום הפרעות האכילה, אנו סבורים שמכשיר זה מסוכן ומייצג שכיחות מטרידה של טכנולוגיה המשרתת להנציח פתולוגיה", כתבה, והביעה חשש כי שאיבת הבטן יכולה לשמש כדי לעזור לחולים להמשיך בהתנהגות אכילה לא בריאה. "למרות ה- FDA הצהיר כי מוצר זה אינו מיועד לשימוש על אנשים עם הפרעות אכילה, אנו רואים את כתב ויתור זה להיות מזעזע לקוי בשל אבחנה נמוכה של אנשים עם הפרעות אכילה, במיוחד הפרעת אכילה binge משקל גבוה יותר אנורקסיה נרבוזה. "
בראיונות בתקשורת, רופאים אחרים, תזונאים ומומחי ירידה במשקל הביעו דאגה משיטה חריגה זו לטיפול בהשמנת יתר. אבל מקורות התומכים ב- AspireAssist אומרים כי מאחר שהגישות המסורתיות ממשיכות לספק תוצאות מוגבלות לטיפול בהשמנת יתר, אזי שיטה זו צריכה להיות זמינה לחולים המעוניינים לרזות כדי לשפר את בריאותם.
השוואות עם שיטות אחרות
אם אתה שוקל טיפול רפואי לירידה במשקל ואתה לא רוצה לעבור ניתוח , ישנן מספר אפשרויות לך לשקול. רוב המומחים ממליצים לך לנסות דיאטה מסורתית וגישות התרגיל הראשון. הרופא שלך עשוי להיות מסוגל להפנות אותך לדיאטנית רשומים, פיזיותרפיסט או מומחה לבריאות ההתנהגות כדי לספק סיוע אישי.
יש גם תרופות מרשם ירידה במשקל, כי אתה יכול לדון עם הרופא שלך. אבל אם אפשרויות אלה לא עובדות, ישנם ארבעה טיפולים שאינם כירורגיים השמנת יתר מזוהים על ידי ה- FDA.
- ריקבון קיבה (כמו AspireAssist). אפשרות זו אינה מכוסה על ידי הביטוח ויש לו כמה, אבל לא תמיכה מוחצת מהקהילה ירידה במשקל.
- להקות קיבה (הנקראות גם LAP להקות ) הפכו שיטה מבוססת היטב לירידה במשקל של עודף משקל (ועוד) חולים הסובלים מעודף משקל. שיטה זו יכולה לעלות עד 15,000 $, אך עשוי להיות מכוסה על ידי ביטוח. השיטה גם נושאת סיכונים ותופעות לוואי.
- מערכות גירוי חשמליות (כמו vBloc), שבהן מופעל מגבר חשמלי בבטן כדי לחסום פעילות עצבית בין המוח והבטן. שיטה זו היא בערך באותו מחיר כמו ניתוח הרזיה (כ $ 18,000-20,000) ו לא יכול להיות מכוסה על ידי ביטוח. הוא קיבל גם תמיכה מוגבלת של ספקי שירותי בריאות.
- מערכות בלון קיבה , כמו Orbera או ReShape , תופסות מקום בבטן כדי להפחית את כמות המזון שאתם יכולים לאכול. המחירים נעים בין $ 6,500 ל $ 10,000 והם בדרך כלל לא מכוסה על ידי ביטוח.
המקור הטוב ביותר של מידע על שיטת הרזיה המתאימה ביותר עבורך הוא הרופא שלך. שוחח עם הרופא שלך על ההיסטוריה הבריאותית שלך ואת החששות שלך למצוא שיטה שמתאימה את התקציב שלך ואת אורח החיים שלך.
> מקורות:
> שאפתן בריאטריה. הליך ניתוחי לא-ניתוחי. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> לשאוף בריאטריה אנשי מקצוע בריאות - AspireAssist לא ניתוחי הליך אובדן משקל. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> סיינטיפיק אמריקן. התקן הטיהור קיבה בטן שואף תגובה חריפה נגד אישור ה- FDA. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> מנהל המזון והתרופות האמריקני. מכשירים רפואיים - מכשירים מאושרים לאחרונה. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> מנהל המזון והתרופות האמריקני. מכשירים לטיפול בהשמנת יתר. מוצרים ונהלים רפואיים. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm